在高通量測序、微流控芯片等技術的推動下，海量數據挖掘分析生物信息成為科研的重要手段，如病因學、臨床診斷標志物、作用靶點識別，關鍵大分子功能預測以及遺傳調控機制等。數據顯示，2015年全球體外診斷市場規模為634億美元。隨著診斷技術的創新以及市場需求快速增長，預計到2018年全球體外診斷市場規模有望達到777億美元。按照檢測原理來分，IVD行業可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、血液學和流式細胞診斷等。其中生化、免疫和分子診斷是我國IVD行業主要的三個細分領域。

在醫療保險覆蓋范圍不斷提高以及人口結構老齡化等因素推動下，國內醫療服務需求將迎來快速增長期，我國體外診斷行業有望保持穩定增長態勢。2015年我國體外診斷市場規模為407億元，增速達到25%，其中生化診斷市場規模為94 億元，占比達23%。在體外診斷行業發展初期，生化診斷類產品占據較大的市場份額，近年來免疫診斷市場份額已超過生化診斷類產品，成為國內市場規模最大的細分類別。

免疫診斷產品可用于提供疾病的預防、診斷、治療監測以及遺傳性疾病預測的診斷信息。其中，化學發光檢測的靈敏度比酶聯免疫高出2個至3個數量級，目前已經基本取代了酶聯免疫成為免疫診斷的主流，占據九成以上的市場份額。數據顯示，2015年我國免疫診斷市場規模為155億元，占整個IVD行業38%的市場份額。其中化學發光市場規模在130億元左右，行業增速達20%以上。