體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指在體外對人體樣本如血液、體液、組織等進行檢測獲取臨床診斷信息的產品和服務。臨床上三分之二以上的疾病診斷都依靠 IVD，因此其也被譽為醫生的“眼睛”。目前，IVD以其精準性和高效性在疾病預防、診斷、治療及預后的過程中發揮著極其重要的作用。我國2016年體外診斷產品市場規模達數百億元且發展迅猛，持續年增長率約15%。其中，基于微型IVD系統的檢測、分析越來越受到學術界和工業界的關注，主要具有以下特點：（1）低樣品用量可降低取樣創傷；（2）高通量滿足大規模應用；（3）高分析精度滿足臨床實際需求；（4）微型化使“即時即地”檢測成為可能等。相比于傳統的IVD系統，合理設計的微型IVD系統能夠集成上述所有優勢。

近日，上海交通大學錢昆研究員團隊總結了用于臨床診斷的微型IVD系統最新研究進展。從微型IVD系統構建設計出發，文章指出靶向捕獲識別和檢測分析方法是兩個最重要的設計構思要素。靶向捕獲識別需要從復雜的檢測樣本中提取目標信息，作者以微陣列、微流控及納米裝置等為例論述了微型IVD系統捕獲識別待檢測目標的方式；檢測分析方法決定著如何提取檢測信號，以及結果如何呈獻給研究人員及醫生，文章詳細介紹了如何通過質譜、熒光及電化學等方法測定樣品中待測物。作者特別指出，物理、化學性質可控的材料器件是實現靶向捕獲識別和檢測分析方法有機結合的紐帶與關鍵，能夠極大提升微型IVD系統應用性能；同時，設計微型IVD系統需要同時考慮檢測時間、成本及多功能性等因素。這一工作發表在Small Methods （DOI: 10.1002/smtd.201700196）上。