現場快速檢測平臺因其平臺靈活、操作簡便，現場應變能力強和檢測周期短而越受行業(yè)的鐘愛。不僅在事件發(fā)生現場、急診項目中，在診療現場和健康評價中廣泛利用。尤其在診療下沉的國家醫(yī)療方針給現場快速檢測發(fā)展帶來新的環(huán)境。大好形勢下的瓶頸在于認識上的傳統(tǒng)意識和實際的平臺屬性的提升，這就是品質的提高。人們一提質量就馬上認為操作人員的操作問題。實際上質量的提高關系到一種檢測方法學平臺構架和執(zhí)行的全程。

現狀：

現場快速檢測設備的發(fā)展方向

需求與能力的銜接：首先以急診項目為主流的現場快速檢測在一方面技術平臺隨著基層醫(yī)療的社會需求的迅速發(fā)展與診療的方便化的需要的增加，另一方面引進大量的新發(fā)展的技術平臺的技術包括數碼納米微球等新材料、量子標記技術、微流控以及新的疾病標記物和健康標記物而其應用領域擴大到慢病領域的擴大。

化學檢測平臺與物理學檢測平臺的相互結合：隨著柔性傳感器技術的發(fā)展生理信息的采集已經不成為難題。化學傳感器也在逐步走進應用領域，多年成為話題的血糖經皮檢測變?yōu)楝F實后人們更加關注化學傳感器的研發(fā)。實時動態(tài)監(jiān)測作為其特征給臨床診治帶來新的希望。

靜止的數據與動態(tài)數據的結合： 床旁檢測作為固定模式單點數據的檢測收據信息，移動檢測作為動態(tài)監(jiān)測可持續(xù)性的收集信息稱為立體化人體數據采集模式提供龐大的大數據，更深入分析健康與疾病狀態(tài)。為全民健康和全程提供大量的數據平臺。

問題：

一是產業(yè)基礎薄弱而引進和模仿為主的產品現狀和原材料、零部件等核心技術相關的基礎平臺水平低的產業(yè)狀態(tài)限制創(chuàng)新。

二是使用流程中的質量保障體系的尚需完善的問題作為兩大主要障礙，稱為推廣現場快速檢測平臺迅速推廣的阻力。

建議：

1、為了解決上訴種種問題應該在如下幾個方面同時努力改進，不斷改善目前對POCT產品的習慣思維和認識。

一是末端機的sim化。使每個末端機器都在線上，能掌控其質量狀態(tài)，還能方便保存和記錄試驗結果。

二是閱讀器的反應化。目前的末端機基本上均為簡單的閱讀器，只閱讀淡一點上的閱讀，功能相對固定。如果加上反應功能就大大提高其功能來開發(fā)更多的作用。

三是全系統(tǒng)的質控化。目前的質量控制強調在操作人員的操作上。實際上真正的質量控制是從產品設計開始的。包括標準化、流程化和常規(guī)化。

四是結果報告信息化。目前機器基本上只報出數據，不把它變?yōu)樾畔⒒＜由蠀⒖贾岛蛣討B(tài)的記錄就有助于醫(yī)生的迅速判斷。

五是信息判斷智能化。目前興起的人工智能和深度學習的技能結合在一起，真正能夠解決現場快速檢測變?yōu)楝F場快速診斷或現場快速方案的提供。

最后是人工智能的常態(tài)化，保證現場快速檢測優(yōu)越于傳統(tǒng)檢驗，保證基層醫(yī)療、現場醫(yī)療等現場上發(fā)揮起更重要的作用。

2、建立覆蓋全線的全方位網絡體系，保證質量和安全。要完成這一點我們初步嘗試了三種管理模式。

一是院內管理體系。主要適合三級醫(yī)院等大型綜合醫(yī)院，協(xié)會已發(fā)布多次修改的實行草案，并在北京天壇醫(yī)院、廣東二院、廣州婦兒等醫(yī)院積累了一定的經驗。

二是醫(yī)聯體醫(yī)共體模式。三級醫(yī)院帶動二級醫(yī)院，二級醫(yī)院帶動繼承醫(yī)院的、網絡化模式。協(xié)會也在嘗試在建立。成都新都醫(yī)院等的模式。

三是檢測平臺覆蓋模式。主要是通過產品覆蓋的地區(qū)建立完善的企業(yè)服務平臺開展全面質量保證活動。

最后一項是行業(yè)協(xié)會能力驗證（POCT室間質評）來開展持續(xù)的質量提高活動。

全過程的質量活動：

質量活動是需求和適應性調查開始。設計好原理后關鍵是落實功能的原材料和零部件，其質量代表著儀器的最后質量。零部件和原材料也影響著究設計的適應性（小型化、低廉化、簡單化、網絡化）。下面臨床評價體系、還有注冊標準化   和常規(guī)化。臨床應用和示范和推廣。

（文章來源: MIR醫(yī)學儀器與試劑 科學網科學網轉載僅供參考學習及傳遞有用信息，版權歸原作者所有，如侵犯權益，請聯系刪除）